2022.03.21
■ 国内更新了新冠肺炎诊疗方案,并于上周二发布了试点版本。新协议并不如之前般严格,但动态清零政策并未改变。
■ 症状较轻的人将被安置在隔离设施而不是医院,以便将医疗资源分配给重症或风险较高的人。核酸检测阳性判定标准有所降低,以缓解隔离中心和医院的压力。
■ 在新方案中,辉瑞的Paxlovid 被纳入的新冠肺炎治疗方法。周四,MPP(药品专利池组织) 授权 35 家制药公司生产奈玛特韦的API 或制剂(奈玛特韦是Paxlovid 的成分),供应给 95 个低收入和中等收入国家。当中五家是中国公司:上海迪赛诺、华海药业[600521.SH]、普洛药业[000739.SZ]、复星医药[2196.HK]和九洲药业[603456.SH]。
Paxlovid 的另一个成分是利托那韦。歌礼制药[1672.HK]是国内唯一一家通过其仿制利托那韦片的生物等效性试验的公司,公司于2021 年9 月获得国家药监局授权在中国供应仿制利托那韦片。
■ 一些国内公司内部也有新冠肺炎口服给药的小分子药物管线,而我们在之前的报告中已作出讨论(「国家药品监督管理局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid」)。一项新的信息是君实生物[1877.HK]的VV116 片剂的I 期临床研究结果发表在中国药理学报。结果显示,VV116 在健康受试者中展现出令人满意的安全性和耐受性,口服吸收
快。
■ 腾盛博药[2137.HK] 的 amubarvimab/romlusevimab 组合是国家药品监督管理局于 2021年 12 月批准的第一个国内新冠肺炎治疗中和抗体,并被添加到方案中。由于中和抗体是采用静脉注射,而且制造过程更复杂和昂贵,我们认为它的竞争力可能不如片剂。
■ 新方案中,在核酸检测基础上增加了抗原检测作为补充。有12 个抗原检测试剂盒获批。多个省份的集中采购平台发布采购招标。本报告的意见由 尹昭博士提供。