2022.03.15
■ 百济神州[BGNE.US, 688235.SH, 6160.HK]、和黄医药[HCM.US, 0013.HK, HCM.UK]和再鼎医药[ZAI.US]这三家中国生物科技公司出现在美国公众公司会计监督委员会(PCAOB)3 月 8 日敲定的临时名单上。百济神州和再鼎医药均于 3 月 11 日发表声明,表示它们正在进行调整以符合《外国公司问责法案》( HFCAA) 要求。
■ 我们认为随着美国市场退市风险的增加,一些在美上市的生物科技公司可能会选择到香港上市,因为它们有较长期及较高的研发费用(尽管香港市场的流动性低于美国市场)。
■ 百济神州FY21 收入为12 亿美元,同比增长 280.8%。FY21 产品收入为 6.34 亿美元,同比增长 105.3%。2021 年 BRUKINSA (zanubrutinib) 的全球销售额为 2.18 亿美元,同比增长 423%。我们认为,由于 BRUKINSA 具有成为同类中最佳药物的潜力,并且新的适应症可能会获批,因此销售额预计将保持增长。2021 年替雷利珠单抗在中国的销售额为2.551 亿美元,同比增长56%。其在中国的销售受到2022 年国家医保目录降价的影响。我们认为,由于今年可能会获得 FDA 的批准,全球销量的增加可以缓解国家医保目录降价的压力。与诺华达成的BD 交易的部分预付款在2021 年带来5.423 亿美元贡献。
■ 我们认为百济神州是少数有潜力成长为大型制药公司的中国生物科技公司之一。我们建议关注2022 年FDA PDUFA 日期。产品获批不仅会增加百济神州收入,也显示出对百济神州全球商业化潜力的认可。
■ 本报告的意见由尹昭博士提供。