中国股市策略 - 国家药品监督管理局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物 Paxlovid

■ 2 月 12 日，国家药品监督管理局附条件批准使用辉瑞公司的 Paxlovid 口服抗病毒药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

■ 我们相信辉瑞的新冠肺炎药物的部分制造能力将来自中国CDMO 公司。上周，博腾股份[300363.CH] 宣布已收到辉瑞子公司 6.81 亿美元的采购订单，据报该订单与新冠肺炎药物有关。去年，辉瑞向凯莱英[002821.CH, 6821.HK] 下了总计 57 亿人民币的订单。

■ 另一款获FDA 批准的新冠肺炎小分子药物是默沙东的Molnupiravir。上个月，日内瓦药品专利池(MPP)组织授权五家中国公司生产其原料药和仿制药版本。然而，我们认为该授权并不能保证收入的增长， 因为它是非排他性的， 因此利润率有限， 而且Molnupiravir 的临床结果不及Paxlvoid。

■ 君实生物[1877.HK]、开拓药业[9939.HK]、歌礼制药[1672.HK]和真实生物科技拥有自研的新冠肺炎口服小分子药物管线。云顶新耀[1952.HK] 从 EDDC 获得一个候选药许可。上述大部分药物都针对RdRp 或 3CL 靶点。

■ Paxlovid 价格昂贵，因此国产新冠肺炎药物将有机会与其竞争。建议关注国内候选药物进一步的临床试验数据。尹昭博士就本报告提供了意见。